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中国压片机行业国际竞争力分析

 

近年来,随着我国现代化工业的不断推进,制药行业在我国工业中的地位越来越重要。相应的,制药机械业开始迅速发展起来。但是同国外相比还有很大差距。

    据介绍,压片机是固体制剂中的常用设备,它将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂。压片机与压片技术是医药制剂工业中最普遍的亦是最重要的,时至今日21世纪,新的压片机及压片技术仍在不断涌现。

    压片机是我国生产历史最久的制药装备,以及出口最早、产量最大的制药装备。压片机制造商的数量、品种规格、产量居世界首位,是不争的事实。但是,我国的压片机技术含量较低、技术创新后力不足。虽然,每年都有新的产品在不断推出。但这其中真正技术水平高、附加值大的品种却寥寥无几。

    业内人士分析,我国绝大部分的企业都是民营的企业,在技术、设备、人才等方面都不具备优势,严重制约企业的技术创新。部分企业研发机构缺乏、创新体系不健全,技术人员缺乏技术创新意识,企业整体技术实力不强,科研生产技术装备更新速度十分缓慢。最值得关注的是,整个行业的科技人才都处于一个“青黄不接”的阶段。可以说,人才危机正在整个行业里蔓延。

    长期以来,由于基础研究的薄弱,人才的贫乏以及缺乏完善的创新机制,因此与国外先进的压片机及压片技术还存在着很大的差距。近几年来国外的压片机发展又进了一步。密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的在线检测技术将是压片机技术最主要的发展方向,压片机将朝着完善生产不断进步。

    当前国外压片机技术发展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合cGMP的要求,产品高新技术含量不断提升,机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等在压片机上得到广泛的应用。据了解,先进的压片机基本在欧美,如德国FETTE、KORSCH,英国MANESTY,比利时COURTOY,美国STOKES等。其产品自动化程序高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。

    国外的压片机输入输出的密闭性非常好,尽可能地减少交叉污染。压片用的颗粒通过密闭的料桶及密闭输送系统进入料斗,压片过程中采取有效地手段防止粉尘飞扬和颗粒分层,压好的片剂通过筛片、片中检测、金属探测等进入包装工序,整个过程相当密闭。

    而国内大多数压片机压片过程是敞开的,或者是没有完全密闭,断裂的工序致使压片间粉尘飞扬。随着GMP的深入实施,在压片工艺环节的密闭性及人流、物流的隔离变的尤为重要,这是我们设计生产制造设备所必须具有的基本功能。

    随着网络、宽带网、虚拟等计算机高新技术的迅速发展,设备远程监测和远程诊断技术也日益兴起。计算机控制的压片机开始在药厂广泛应用,使的远程监测和远程诊断技术在压片机行业有了用武之地。目前,国外发达国家先进的压片机上已普遍具备远程监测和远程诊断功能。通过压片机远程监测和远程诊断系统的建立,可以实时排除故障,大大提高了压片机生产厂商的售后服务响应能力和速度,同时也提高了企业的经济效益。

    我们与国外发达国家的压片机与压片技术的差距还在扩大,高速高产、密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的检测技术是国外压片机技术最主要的发展方向。国内压片机要在速度产量上赶上超过国外,需要在压片机设计创新、加工工艺、自动控制等方面有长足的发展。总之,国产压片机发展任重而远,还需要我们不断地努力。

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